
奥拉帕利是英国阿斯利康公司研发的一种多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶强抑制剂,通过抑制基因同源重组缺陷,合成杀灭突变的癌细胞,可用于治疗有特异性DNA修复缺陷的癌症,是治疗2种易感基因BRCA1和BRCA2缺损的晚期卵巢癌药物。奥拉帕利可以选择性杀死癌细胞而又不损害正常细胞,较之传统的化疗手段,其不良反应小得多。
英国阿斯利康公司(AstraZeneca)是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等,其中许多产品居于世界领先地位。
2014年12月奥拉帕利获得美国FDA审批上市,用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。2018年奥拉帕利在我国上市用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
奥拉帕利的原研药价格比较昂贵,在我国,50mg*448片的奥拉帕利价格折合人民币大约72000$。除了原研药,孟加拉珠峰版的仿制药价格更加便宜。孟加拉珠峰制药以仿制技术型、先进的、救命的药物。除去一般药物之外,还包括肿瘤学、肾脏病学、血液病学、病毒学和其他生物技术的专门产品。目标是让普通人能以方便的、更优惠的价格用上昂贵的、救命的药物。规格150mg*120片的珠峰版奥拉帕利售价11000$左右;规格50mg*112胶囊,售价3500$左右。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558