
2014年12月奥拉帕利获得美国FDA审批上市,用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。
多项临床试验证实,奥拉帕利的应用可有效抵抗gBRCA突变和HER2阴性的晚期乳腺癌。而且不管患者的激素受体状态如何,在HR + BC和TNBC亚组中均观察到奥拉帕利的益处,即与TPC组相比,奥拉帕利组降低了疾病进展或死亡的风险。与TPC相比,在评估次要终点PFS2时,奥拉帕利的PFS2治疗显着增加,表明其在首次进展后仍获益。 尽管TPC组中有6%的患者接受了PARP抑制剂作为后续治疗,但奥拉帕利组中的PFS2获益仍然得以维持。 另一个主要终点ORR比较显示,奥拉帕利组明显更高,达到60%,而TPC组为29%。
奥拉帕利的治疗效果如此显著,如何购买奥拉帕利呢?
早在2018年8月,奥拉帕尼被批准在中国上市,成为首个在中国上市的靶向卵巢癌的新药。也就是说患者可以在国内正规的医院药房里买到此药。不过通常来说进口的原研药价格都比较昂贵,50mg*448片的奥拉帕利价格折合人民币大约72000$。这对于多数患者来说是个比较大的经济负担。
而仿制药的出现极大的减轻了患者们的这一困扰。孟加拉珠峰版奥拉帕利规格150mg*120片,售价11000$左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价3500$左右。印度版的奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价5200$左右。患者可以亲自前往这些地区的正规药房购买,不方便出国的患者也可以直接联系国内靠谱的海外医疗机构进行购买。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558