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维奈托克(venetoclax)上市没?

郭药师
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2025-01-21 06:30:07
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Venetoclax(维奈托克)是首个针对BCL-2通路的first-Class的新药,与细胞凋亡相关的BCL-2正式进入临床应用。BCL-2全名是Bcell lymphoma 2(B细胞淋巴瘤-2),BCL-2基因家族成员有20种,参与调节细胞内凋亡,平衡细胞生存和死亡。Venetoclax使得凋亡通路成为癌症治疗的靶点,在白血病,骨髓瘤和淋巴瘤中均有应用前景并正在开发。

维奈托克(venetoclax)适应症:治疗新诊断的急性髓性白血病(与阿扎胞苷,地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合)治疗≥75岁的患者,或合并症患者,禁止使用强化诱导化疗。治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者,有或没有17p缺失,至少接受过一次治疗。禁忌在起始和加速阶段同时使用强CYP3A抑制剂。

那么,维奈托克(venetoclax)上市没?

维奈托克venetoclax由美国艾伯维公司Abb Vie Inc和瑞士罗氏公司Roche Group旗下的基因泰克Genentech公司合作研发,2015年1月16日获得美国食品药品管理局FDA批准上市。

Venetoclax(维奈托克)作用机制:

BCL-2抑制剂Venetoclax(维奈托克)就是能够使BCL-2蛋白失活,启动癌细胞自杀的一款药物。因其特殊的作用机制:

1:BCL-2过表达,隔离了促凋亡蛋白,阻止了CLL细胞凋亡。

2:维奈托克选择性与BCL-2结合,取代促凋亡蛋白。

3:促凋亡蛋白触发一系列事件导致细胞凋亡。

简单一点说,就是BCL-2相当于癌细胞的“免死金牌”,而维奈托克就是“尚方宝剑”,使得癌细胞的“免死金牌”不再有作用。

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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