恩杂鲁胺获批的适应症有什么？

恩杂鲁胺是一种白色或灰白色的非吸湿性结晶固体，熔点为195-196℃,易溶于DMSO和乙腈,微溶于无水乙醇,难溶于水。作为第二代雄激素受体抑制剂，相比于第一代雄激素受体抑制剂(如氟他胺和比卡鲁胺)具有诸多优势：药物耐受性性良好,疗效更好,安全性更高,副作用更少等等。今天咱们就来了解一下恩杂鲁胺获批的适应症有什么？

2012年8月恩杂鲁胺胶囊被FDA批准用于治疗两种形式的晚期前列腺癌：

1.针对非转移性去势抗性前列腺癌（nmCRPC），研究表明与未服用恩杂鲁胺胶囊的男性相比，服用恩杂鲁胺胶囊的晚期前列腺癌男性可以不再采用医疗手段或手术治疗来降低睾丸激素，并且癌症也没有扩散到身体的其他部位。

2.针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）,研究表明与未服用恩杂鲁胺胶囊的男性相比，服用恩杂鲁胺胶囊的晚期前列腺癌男性明细减缓了晚期前列腺癌的发展情况并且恩杂鲁胺可以有效帮助男性延长寿命。经过临床试验证明，在服用恩杂鲁胺胶囊1个月之后，血清前列腺特异性抗原（PSA）水平降低高达89%。

对于前列腺癌症患者服用恩杂鲁胺胶囊的具体注意事项如下：1.患者应该采取口服的方式服用恩杂鲁胺胶囊，在服用胶囊时，应整个吞下，不要挤压，咀嚼或溶解胶囊。2.患者每天服用恩杂鲁胺胶囊的时间应在同一时间段。3.如果患者错过了每天的服用恩杂鲁胺胶囊的时间段，可在那一天立即服用。如果患者错过了一天，也不要在第二天将剂量加倍。

无论是原研版恩杂鲁胺胶囊还是印度仿制版恩杂鲁胺胶囊一盒都为112粒，一粒40mg。正常情况下，前列腺癌症患者每天应服用4粒恩杂鲁胺胶囊。不过由于每个患者的身体素质、体重以及患病程度不同，所以晚期前列腺癌症患者每天应服用的具体剂量也可能有所差异，前列腺癌症患者每日需服用的具体剂量应遵循医生的嘱咐。不要私自根据说明书来决定用量，过量的服用恩杂鲁胺可能会增加患有癫痫的风险。

以上就是恩杂鲁胺适应症的内容，希望可以帮助到您！