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恩杂鲁胺(Xtandi)适用于治疗什么病症呢?

郭药师
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2025-01-21 09:32:56
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恩杂鲁胺(Xtandi)是属于一种雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。恩杂鲁胺(Xtandi)药物的使用剂量一般是每天口服160mg,可以选择空腹或是饭后进行用药,该药物不建议与类固醇激素合用。今天咱们就来了解一下恩杂鲁胺(Xtandi)适用于治疗什么病症呢?

恩杂鲁胺(Xtandi)于2012年首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。在2018年,恩杂鲁胺(Xtandi)再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。

一般情况下临床上会将恩杂鲁胺(Xtandi)服用后的两个月作为观察期,也就是一个疗程。恩杂鲁胺(Xtandi)每日服用标准为160mg,一盒恩杂鲁胺(Xtandi)可以服用大概一个月,患者要想知道药物是否起效一般需要服用两盒后再做判断。有些患者可能在服药期间自身无法感知到药效,这并不代表药物没有起到效果,每个患者的身体机制不同,吸收药物的程度也是不同的,不过具体起效时间不会太久,只要服用有效果就好了。建议患者每个月去医院检查PSA水平,一定要根据医生的指导调整用药,私自更改药物剂量会增加癫痫风险。 

前列腺癌已经成为中国男性第五大常见癌症,严重威胁人们的身体健康。在临床试验中,有1717名受试者参与随机双盲3期试验。这些参与者者被随机分为恩杂鲁胺(Xtandi)组和安慰剂组,分别接受每日160mg恩杂鲁胺(Xtandi)或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时,接受恩杂鲁胺(Xtandi)进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%,而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时,恩杂鲁胺(Xtandi)组存活为626人(72%),而安慰剂组存活人数为532人(63%),治疗效果显著。

  以上就是恩杂鲁胺(Xtandi)适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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