2001年5月经美国FDA批准上市,valcyte临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,valcyte片用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准valcyte用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
valcyte片能很好地从胃肠道吸收并快速在小肠壁和肝内代谢成更昔洛韦。从缬更昔洛韦转化来的更昔洛韦的绝对生物利用度大约60%。valcyte片的全身暴露少而且是一过性的,24小时曲线下面积AUC24和峰浓度(Cmax)分别仅为更昔洛韦的1%和3%。
在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)患者中进行的valcyte的临床研究表明,valcyte片剂和静脉注射valcyte对CMV 视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV 视网膜炎患者随机分配到valcyte片剂组或静脉valcyte组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV 视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组患者都继续接受valcyte片每天900mg的维持治疗。在分别接受valcyte片剂或静脉valcyte诱导治疗后用valcyte维持治疗的患者中,从随机到CMV视网膜炎进展的平均时间(中位时间)分别为226(160)天和 219(125)天。
那么valcyte应该怎么购买呢?早在2006年valcyte在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
valcyte在国内购买还是比较方便的,患者凭借医生处方在国内的正规药店药房基本都可以买到。不过由于国内的valcyte是原研药,价格相对来说比较高。valcyte的规格为450mg/60片/盒,售价约为16500人民币左右。而罗氏的valcyte(盐酸缬更昔洛韦片,valgansiklovir) 规格为450mg*60片,在印度药房售价约合人民币5500元左右。经济水平较好的患者可以亲自前往印度购买valcyte,如果经济实力不允许出国也可以通过咨询医伴旅客服进行购买。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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