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达拉非尼的治疗效果如何呢?

郭药师
已帮助: 643人
2025-01-21 18:30:36
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达拉非尼的治疗效果如何呢?这是很多黑色素瘤患者所比较关心的问题,下面我们来了解一下。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移性晚期黑色素瘤患者。药物的用法用量:达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。

在162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼与达拉非尼联用的安全性和有效性,参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受曲美替尼与达拉非尼联用或达拉非尼作为单药直至出现疾病进展和副作用不能耐受。

 

结果显示,用曲美替尼与达拉非尼联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。54 %参加者用达拉非尼作为单药治疗经历客观反应平均持续5.6个月。 

2019年12月19日,达拉非尼获得国家药监部门的批准,正式在我国上市。患者购买达拉非尼,可以凭借处方单到国内的大医院进行购药。除了国内上市的达拉非尼,达拉非尼已经在土耳其上市,达拉非尼在土耳其的售价是全球最低的。50mg*120粒/盒,售价约12000$,75mg*120粒/盒,售价约13000$。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的达拉非尼的治疗效果,由此看来达拉非尼治疗黑色素瘤的效果还是很理想的。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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