T-DM1获批的适应症有哪些呢？

随着社会的进步，工作和生活节奏的加快，癌症也离我们越来越近，而乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤，发病率也原来越高。很多乳腺癌确诊乳腺癌的患者不免都担心如何能够更好的控制肿瘤，降低复发几率。所以，医学界对于乳腺癌的研究也越来越多，越来越多的新药也逐渐面向患者。罗氏作为医药大企，不断在进行新药的研发，就在前不久，又一款抗癌注射用新药推出：曲妥珠单抗-美坦新偶联物，商品名为KADCYLA，主要成分是TDM-1。T-DM1是由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成，产生协同抗癌作用，作为单药，适用于有HER2-阳性转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况：（1）对转移疾病以前接受治疗，（2）完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。由此可见T-DM1主要用药治疗适应症是乳腺癌，对于许多有转移性难治疗的HER2阳性乳腺癌患者有着非常不错的治疗效果。 

2013年，乳腺癌的靶向药物T-DM1获美国FDA批准上市，适应症为：单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2019年3月，它又获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请。由于T-DM1是注射用药，所以往往我们在治疗期间还会有许多额外的副作用产生，所以患者及其家属一定要注意观察患者的身体状况，T-DM1出现了严重的副作用和并发症的话一定要及时联系咨询自己的主治医生。