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Perjeta在中国获批上市没?

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医学编辑小郑
2020-04-08 10:51
已帮助: 167人

帕妥珠单抗(Perjeta)是由罗氏制药公司研发的靶向药,帕妥珠单抗(Perjeta)在2012年6月8日通过了美国FDA的认证,批准其与赫赛汀(曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。

帕妥珠单抗(Perjeta)能配合曲妥珠单抗,更好地调动免疫系统杀伤癌细胞。作为抗体药物,曲妥珠单抗结合细胞表面后,不仅能直接抑制信号通路杀伤癌细胞,还能介导免疫细胞。帕妥珠单抗(Perjeta)的加入可以强化曲妥珠单抗的ADCC作用,更好地调动免疫系统攻击癌细胞。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益。

 

Perjeta在中国获批上市没?

Perjeta在中国获批上市没?

2018年12月,帕妥珠单抗(Perjeta)在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗(Perjeta)联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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