Perjeta上市日期

帕妥珠单抗（Perjeta）在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。

2018年12月，帕妥珠单抗（Perjeta）首次在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。

2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗（Perjeta）联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。

只有在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下才能给予帕妥珠单抗（Perjeta）治疗。用任何其他生物制品代替帕妥珠单抗（Perjeta）须经处方医师同意。帕妥珠单抗（Perjeta）必须由专业医疗人员稀释后静脉输注给药。不得采用静脉内推注或快速注射。 帕妥珠单抗会导致亚临床及临床的心衰，表现为帕妥珠单抗降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心功能降低应停止用药。