




我国每年胃癌新发病例67.9万例,死亡病例49.8万例。90%的胃癌患者发现病况时已是进展期,错失了最佳诊治时机。
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,临床实验研究表明,奥拉帕尼联合紫杉醇与安慰剂联合紫杉醇相比,可明显延长胃癌患者总生存期。
一项3期临床研究招募了643例年龄在18岁或以上一线化疗期间或之后出现进展的晚期胃癌患者。其中525例符合标准。
研究将这525例晚期胃癌患者按1:1平均分配,其中263例患者接受奥拉帕尼+紫杉醇,262例患者接受安慰剂+紫杉醇。
在总体患者人群中奥拉帕尼组的中位总生存8.8个月vs安慰剂组6.9个月。奥拉帕尼+紫杉醇治疗胃癌可延长患者的生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558