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用索拉非尼要注意哪些事?

郭药师
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2025-01-21 07:37:07
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索拉非尼,一种口服的多激酶抑制剂,具备抗血管生成和抑制肿瘤细胞增殖的双重作用,延长其中位至疾病进展时间和中位总生存期,已获批的适应症有肝细胞肝癌和晚期肾癌,目前在其他恶性肿瘤包括转移性结肠癌等均有临床研究。

那么,用索拉非尼需要的注意事项有哪些?

1、口服,以一杯温水吞服。服用时间餐前1h或餐后2h,每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用,因为高脂饮食可使索拉非尼的生物利用度降低29%。

2、如患者出现漏服情况,当下不必补服,在下一时间点正常服用即可。

3、索拉非尼主要是在肝脏内通过CY P3A4 介导的氧化作用进行分解,肝肾功能异常及老年患者轻、中度肝功能异常患者无需调整剂量,出现肝功能损害予应及时给保肝药物治疗,建议出现 2 级及以 上的肝功能损害应停药 ,并给予积极的保肝治疗 ,避免发生肝功能衰竭。

4、在服药期间必须采取有效避孕措施,在动物试验中已经发现,索拉非尼具有致畸性和胚胎-胎儿毒性,主要包括流产危险增加,发育障碍等,在停药至少2周之后方可尝试怀孕。

6、如出现手足皮肤反应跟皮疹,可以调整药剂,严重者应停止用药。 

7、出血问题。出血是索拉非尼常见的副作用,可能是严重的,有时会导致死亡。如果您在服用索拉非尼时出血,请告诉您的医生。 

8、QT间期延长。QT间期延长可导致心律不齐,可能危及生命。如果您在服用索拉非尼时感到头晕,或感到心脏不规则或快速跳动,请立即告诉您的医生。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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