恩杂鲁胺（Xtandi）效果如何？

不久前，比利时Tombal 教授等在报道了恩杂鲁胺（Xtandi）单药治疗前列腺癌（HNPC）患者1到2年的长期有效性和安全性。试验结果表明：长期恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，其安全性和耐受性相对较高，同时对全身骨密度影响较小。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存。

这项试验开放、单组、多中心研究共纳入了 67 名 HNPC 患者，所有患者睾酮水平 ≥ 230ng/mL。研究期间，患者每日口服恩杂鲁胺 160 mg 直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗 1 年（49 周）后和 2 年（97 周）后分别评估了患者的 PSA 响应（PSA 水平至少下降 80％）情况。

总体来说，这项研究首次探讨了长期（2 年）恩杂鲁胺（Xtandi）单药治疗非去势 HNPC（不论是否转移）患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组，但结果仍然表明长期使用恩杂鲁胺单药治疗可大幅且持续降低 HNPC 患者的 PSA 水平，可以达到良好的治疗反应效果。且同时对全身骨密度等其他指标影响很小，有着较高的安全性和耐受性。

恩杂鲁胺（Xtandi）属于第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂，能够减少前列腺癌细胞的增值和诱导其死亡。2018年7月，该产品又获得FDA批准，用来治疗那些还没有扩散的患者，增加其在前列腺癌市场的临床应用。根据EvaluatePharma预测，到2024年，治疗前列腺癌的恩杂鲁胺（Xtandi）将创造45亿美元的销售额，届时将跻身全球最畅销15大抗癌药之列。