
索拉非尼(多吉美)是一种靶向RAF、VEGF、 PDGF和其他酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。索拉非尼于2017年11月获批治疗晚期肝细胞癌。
临床研究显示,索拉非尼对比安慰剂治疗晚期肝癌中位总生存期明显延长。
研究选择了602名未接受任何治疗的肝癌患者,随机接受安慰剂和多吉美的治疗,其中有299人每日两次服用多吉美,另外303人服用安慰剂作为对照组。
结果显示,服用多吉美的肝癌患者平均存活期为10.7个月,而安慰剂组为7.9个月。另外,多吉美组患者的无进展生存期为5.5个月,安慰剂组的为2.8个月。
研究中常见的副作用注意包括,其腹泻、手足皮肤反应、疲劳和出血等,不良反应症状较轻,无严重不良反应。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923