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Venclexta什么时候上市呢?

郭药师
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2025-01-21 14:03:29
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2015年1月16日,获得美国食品药品管理局FDA批准上市,Venclexta由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。

慢性淋巴细胞白血病CLL是最常见的成人白血病之一。患者细胞中的B细胞淋巴瘤因子BCL-2可促进癌细胞生长,在慢性淋巴细胞白血病和其他B细胞恶性肿瘤中常过度表达。新诊断的病例中,约10%患者属于染色体17p缺失型,复发型病例中这一比例高达20%。染色体17p可以抑制癌细胞生长,当染色体17p缺失时,CLL患者通常平均生存期不超过3年。

Venclexta注意事项

肿瘤溶解综合症:评估患者患肿瘤溶解综合症的风险,术前给予抗高尿酸血症的药物,并保证患者饮水足。中性粒细胞减少;监测患者血细胞计数,防止患者感染。免疫:在患者接受Venclexta治疗之前、之中和之后不要接种削弱肝功能的疫苗。在服用Venclexta之前,请告知医生您的所有医疗状况,包括:有肾脏问题、你的身体盐或电解质有问题,如钾,磷或钙、有血液或痛风中高尿酸水平的病史。在使用Venclexta治疗之前,期间或之后,不应该接受“活疫苗”,如果不确定免疫接种或疫苗类型,请咨询主治医生。在使用Venclexta治疗期间,这些疫苗可能不安全或可能无法正常工作。怀孕或计划怀孕,Venclexta可能会伤害未出生的婴儿。如果您能够怀孕,应该在开始使用Venclexta治疗之前进行妊娠试验,并且应该在治疗期间使用有效的避孕措施,并且在最后一次服用Venclexta后至少30天。如果怀孕或认为您怀孕了,请立即告诉主治医生。目前尚不清楚Venclexta是否会进入母乳,使用Venclexta治疗期间不要进行母乳喂养。

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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