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维奈托克(Venclyxto)获批适应症

郭药师
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2025-01-21 09:03:27
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维奈托克(Venclyxto)由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,维奈托克(Venclyxto)于2016年4月11日获准上市,维奈托克(Venclyxto)适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

患者每天大约在同一时间,随餐和水服用维奈托克(Venclyxto)片剂。维奈托克(Venclyxto)片剂应整个吞服,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。所有维奈托克(Venclyxto)治疗方案均以5周的增量方式开始。

维奈托克(Venclyxto)起始剂量为每天一次20毫克的维奈托克(Venclyxto),持续7天。剂量必须在5周内逐渐增加至建议的每日剂量400mg。第1星期(14粒X 10mg) 每天2粒 每日20mg ;第2星期(7粒X 50mg) 每天1粒 每日50mg ;第3星期(7粒X 100mg) 每天1粒 每日100mg ;第4星期 (14粒X 100mg) 每天2粒 每曰200mg;第5星期起 (14粒X 100mg) 每天4粒 每日400mg;5周剂量滴定计划旨在逐步减少负荷(减压)并降低溶解综合症的风险,应继续治疗直至疾病进展或患者不再耐受。应整片口服,可配饭或水,不要咀嚼,压碎或破裂。

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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