




瑞戈非尼于2012年9月获得批准用于结直肠癌治疗。
瑞戈非尼已获美国和日本批准用于治疗胃肠道间质瘤,瑞戈非尼片是FDA批准的第三个治疗胃肠道间质瘤的药物,那瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤有效果吗?
瑞戈非尼新适应症的安全性和有效性通过一项199名胃肠道间质瘤患者参与的临床试验得到评价,该199名患者的胃肠道间质瘤不能通过手术切除,并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。试验中,患者被随机配给瑞戈非尼或安慰剂。同时所有患者也接受最佳的支持治疗,包括对副作用及癌症症状的管理治疗。试验研究中,患者要等到癌症进展或者副作用无法接受时开始使用瑞戈菲尼或安慰剂。
结果显示,接受瑞戈非尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,肿瘤增长平均延期3.9个月。试验中,使用安慰剂的患者在其癌症进展后获得了转换成瑞戈非尼治疗的机会。
在临床上瑞戈非尼对于胃肠道间质瘤的治疗效果可以起到非常明显的,尤其是对于胃癌晚期的患者,服用这些药物之后可以起到很好的控制细胞的转移和扩散,从而提高患者的生活质量,延缓患者的寿命,但是对于早期的患者,主要还是通过手术治疗的方式将这种癌症消除。
瑞戈非尼治疗患者常见的副作用有虚弱和乏力、手足综合征、腹泻、食欲不振、高血压、口腔溃疡、感染、声音或音调变化、疼痛、体重减轻、胃痛、皮疹、发烧及恶心。严重副作用发生率不到1%,包括肝损伤、严重出血、皮肤起水泡和脱皮、需要紧急处理的严重高血压、心脏病发作及肠道穿孔。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085