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劳拉替尼多久会耐药?

郭药师
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2025-01-21 17:33:46
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劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。劳拉替尼的III期临床试验效果显著,2017年4月,FDA基于劳拉替尼对既往接受过1个以上ALK抑制剂治疗的疗效表现,授予劳拉替尼突破性疗法认定。2018年11月2日,辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

劳拉替尼的注意事项

1、大脑(中枢神经系统)功能问题:许多患者在使用劳拉替尼治疗期间出现了大脑功能问题,包括思维问题(如健忘或混乱)、情绪问题(如抑郁)、言语问题、看到或听到不真实的东西(幻觉)以及癫痫发作。在一些患者中,这些问题非常严重,可能需要您停止服用劳拉替尼。

2、血液中胆固醇和甘油三酯(脂质)水平的增加:在劳拉替尼治疗期间,大多数患者血液中的脂质水平会升高。如果在劳拉替尼治疗期间,血液中的血脂水平有所升高,可能需要开始给您用药以降低血脂水平;如果您已经在服用一种药物来降低血液中的血脂水平,可能需要增加药物剂量。应在开始治疗前、开始治疗后1至2个月以及使用劳拉替尼治疗期间进行血液检测,以检查血液中的血脂水平。

3、心脏问题:劳拉替尼可能导致心跳非常缓慢或异常。应该在开始使用劳拉替尼治疗之前和治疗期间检的心律(心电图)。如果感到头晕、无力或心跳异常,请立即告诉医生。在一些患者中,这些问题非常严重,可能需要您停止服用劳拉替尼或安装起搏器。

4、肺部问题。劳拉替尼在治疗期间可能导致肺部严重或危及生命的肿胀(炎症),从而导致死亡。症状可能与肺癌相似。

劳拉替尼多久会耐药?由于每个患者的体质以及病情进展不同,所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同,当患者出现耐药现象时,应第一时间向相关医生咨询,更改或更换治疗方案。

参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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