




瑞博西林是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物,是诺华公司新推出来的药品。在海外医疗的研究试验中,瑞博西林表现的非常出色,在与其他乳腺癌药物的联合治疗下,将晚期乳腺癌患者的生存期又推向了一个新高度。瑞博西林能够显著延长绝经前、围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌病人的总生存期,将给患者带来更长的缓解期,同时也给患者带来更好的生存质量。今天咱们就来详细了解一下瑞博西林获批适应症有什么呢?
2018年7月瑞博西林成为第一个通过FDA实时肿瘤评审的药物,获批用于与芳香化酶抑制剂联用,作为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前/围绝经期或绝经后女性患者的初始内分泌治疗;或与氟维司群联用,作为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性患者的初始内分泌治疗或者内分泌治疗后疾病进展的治疗。成为首个一线治疗绝经前、围绝经期及绝经后晚期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。
在服用方面:1.推荐剂量口服瑞博西林剂量为600毫克。连续21天每天一次,停止服用7天,28天为一个周期,可以单独服用或与食物一起服用。瑞博西林与来曲唑在一个完整的周期中每天一次,持续28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用,请参考中药物的完整处方信息。患者应该每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,最好是早上。如果患者服用瑞博西林后呕吐或忘记服药,则当天无需再次服药。下一剂应该每天同一时间服用。瑞博西林片应完全吞咽,吞咽前不应咀嚼、压碎或裂开。如果被损坏,则不该服用瑞博西林了。
2.瑞博西林的剂量调整:起始剂量600毫克/天,3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天,2片200毫克片剂;第二次剂量减少,200毫克/天,1片200毫克片剂。强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强CYP3A抑制剂的瑞博西林,并考虑使用CYP3A抑制潜力低的替代药物。如果必须同时服用强效CYP3A抑制剂,将瑞博西林的剂量减少至每天400毫克。如果停用强抑制剂,瑞博西林剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)将改为开始强CYP3A抑制剂之前使用的剂量。肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害的患者不需要调整瑞博西林剂量。对于中度和重度肝功能损害的患者,瑞博西林推荐的开始剂量为每天400毫克。
以上就是瑞博西林适应症的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092