




2015年,FDA批准辉瑞孤儿药劳拉替尼用于治疗非小细胞肺癌。2017年,辉瑞公司宣布,劳拉替尼对ALK或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者的肺癌和脑肿瘤具有活性。在2018年,FDA批准了劳拉替尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌的二线或三线治疗,据医伴旅了解劳拉替尼目前还没有在中国上市,所以患者可以选择去印度药房购买劳拉替尼的原研药,患者选择正规的海外医疗服务机构(医伴旅)进行咨询劳拉替尼。
根据辉瑞在ASCO2016年会上公布的数据,该研究入组了既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗后病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者,在41例患者接受劳拉替尼治疗的ALK阳性患者中总应答率为46%,3例患者实现完全应答,16例患者实现部分应答,中位PFS为11.4个月。研究显示,比起现有的ALK抑制剂,劳拉替尼潜在的优势在于血脑屏障通透性更高,且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好,包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型(典型如G1202R突变)。
劳拉替尼口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止,呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。
劳拉替尼不良反应包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、水肿、周围神经病变、认知异常、乏力、情绪异常、体重增加、关节痛、腹泻、便秘及视觉异常。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868