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维奈托克在中国上市了没呢?

郭药师
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2025-01-21 16:06:29
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由艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的一款突破性抗癌药维奈托克(venetoclax)在美国监管方面传来特大喜讯!美国食品和药物管理局已批准维奈托克(venetoclax)单药治疗携带17p删除突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,那么,维奈托克(venetoclax)在中国上市了吗?

据小编了解,维奈托克(venetoclax)在美国的上市时间是2015年1月6日。维奈托克(venetoclax)的获批,是基于一项II期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者,均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服维奈托克(venetoclax),初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。

根据美国国家癌症研究所(NCI),慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人中最常见的白血病类型,每年新确诊15000例。染色体异常删除突变del 17p与癌症的恶化和耐药性相关,del 17p是指17号染色体部分片段丢失,携带该突变的患者被认为预后最差。据估计,17p删除突变发生在大约10%的初治(未经治疗)CLL患者以及大约20%的复发性CLL患者,使得疾病难以治疗,患者通常平均寿命不到3年。维奈托克(venetoclax)用于治疗慢性淋巴细胞白血病,该药目前仅在美国上市。患者可以通过正规渠道进行购买。

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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