达沙替尼（施达赛）上市了吗？

达沙替尼（施达赛）适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外，达沙替尼（施达赛）可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者，达沙替尼（施达赛）是2011年在我国获批上市的。

达沙替尼（施达赛）是一种口服片剂。通常一天服用一次，可以在饭中服用，也可以空腹服用。服用时请完整吞下，不要压碎施达赛片。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说， 推荐剂量为每日一次服用100毫克达沙替尼（施达赛）。具体剂量应根据症状进行调整，以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者，每天推荐服用达沙替尼（施达赛）两次，每次70毫克。应根据症状进行调整，以不超过每日两次，每次90毫克为准。

达沙替尼（施达赛）治疗慢性粒细胞性白血病的推荐剂量：口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病：初始剂量：70mg,可增加至100mg。

临床研究关于达沙替尼（施达赛）服用过量案例显示，患者用药过量（280mg/天，持续1周），均出现显著的血小板计数降低。当达沙替尼（施达赛）服用过量时，患者应当密切监测其骨髓拟制的情况，当患者出现血小板计数降低时，医伴旅建议患者咨询专业医生，给予适当的支持性治疗。

临床试验对达沙替尼（施达赛）治疗初发性慢性髓细胞白血病(CML)的临床疗效进行分析。 试验纳入符合条件的慢性髓细胞白血病患者26例。将患者分为达沙替尼（施达赛）（100mg/每天）组14例和伊马替尼（400mg/每天）组12例。比较两组患者疗效和不良反应情况。结果显示，达沙替尼（施达赛）治疗慢性髓细胞白血病疗效显著，具有较好的安全性和耐受性。达沙替尼（施达赛）组患者有效率显著高于伊马替尼组。两组患者在CHR率和PCyR率方面无显著性差异(P0.05)。达沙替尼（施达赛）组患者的不良反应的程度和发生率均显著低于伊马替尼组。