




盐酸缬更昔洛韦片(valcyte)适应症:该药适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎;及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。
2006年,盐酸缬更昔洛韦片(valcyte)获批在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
2010年8月11日,罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
盐酸缬更昔洛韦片(valcyte)口服给药,应与食物同服。CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎病人,推荐剂量是900mg(两个450mg片)每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两个450mg片剂)每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304