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威凡国内上市的时间

郭药师
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2025-01-21 11:05:08
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威凡推荐剂量:先给予负荷剂量(第1个24小时) - 患者体重≥40 kg :每12小时给药1次,每次400 mg (适用于第1个24小时) ; 患者体重<40 kg :每12小时给药1次,每次200 mg (适用于第1个24小时) 。 然后给予维持剂量(开始用药24小时以后) 患者体重≥40 kg : 每日给药2次,每次200 mg ;患者体重<40 kg :每日给药2次,每次100mg。今天咱们就来了解一下威凡国内上市的时间。

威凡最早由辉瑞公司研制开发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于 2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10 月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为威凡(威凡)。威凡目前已经被纳入国家医保,编号为668,剂型为口服常释剂型、口服液体剂,药品类别为全身用抗感染药>全身用抗真菌药>三唑类衍生物(XJ>XJ02>XJ02A>XJ02AC),属于医保乙类,报销限制条件为有明确的重度免疫缺陷诊断并发严重真菌感染、曲霉菌肺炎或中枢神经系统感染者使用。 

威凡是氟康唑衍生物,属三唑类抗真菌药。三唑类抗真菌药可抑制甾醇的合成,后者是真菌浆膜的必需组成部分。一项曲霉病患者的对照实验中,患者成两组,一组144例接受威凡治疗,另一组133例接受两性霉素B治疗。在接受威凡治疗的144例患者中,有76例(53%)记录了满意的反应(全部或部分缓解所有可归因的症状和体征以及基线出现的影像学或支气管镜检查异常),但接受两性霉素B治疗的133例中只有42例(32%)患者记录了满意的反应。威凡组的12周生存率也更高(71%,而两性霉素B组为58%;P = 0.02)。随机分为两性霉素B的患者死于浸润性曲霉病的人数是随机分为威凡的患者(13%)的两倍多。

以上就是威凡上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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