




威凡近年来应用增多,属于新一代三唑类抗真菌药物,通过对真菌中14a-甾醇去甲基化抑制,改变真菌细胞细胞膜结构,对其细胞功能造成障碍,抑制生长以及发育。威凡对假丝酵母菌属、曲霉菌属以及隐球酵母菌属等均有较强的抑菌作用。同时使用威凡治疗后,相关的研究表明威凡控制真菌感染临床效果非常好好,安全性比较高。今天咱们就来了解一下威凡治疗真菌感染效果如何?
一项临床试验探讨比较威凡和氟康唑在早期经验性抗真菌治疗的疗效和安全性。试验方法:对应用威凡和氟康唑 早期治疗具有真菌感染高危因素的恶性肿瘤患者及血液病患者 50 例进行分析。选取拟诊的严重肺部真菌感染患者50 机均分为两组。给予注射用威凡(美国辉瑞制药公司)6mg/kg,每12h 次,第2d改为静脉注射4mg/kg, 每12h 次,疗程共21d。氟康唑组,静脉注射氟康唑注射液(美国辉瑞制药公司)400mg/次,1 次/d,疗程共21d。两组患者均接受治疗首日直至热退(持续3d 以上)为止或达到 21d 的总疗程。观察两组患者的疗效和不良反应。
结果显示,威凡组及氟康唑组在总有效率方面:分别为88.0%64%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);在真菌清除率方面:分 别为76.0%48%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组平均退热时间、存活率比较,两组比较差异差异无统计学意 义(P>0.05)。不良反应发生率差异均无显著性(P> 0.05)。
一项开放、随机、多中心的研究中,比较了威凡和两性霉素B在277例免疫功能减退的急性侵袭性曲霉病患者中的疗效和生存受益,疗程为12周。治疗组和对照组的全球总有效率分别为53%和31%(基线时异常的症状体征以及影像学/支气管镜检查完全或部分恢复正常)。治疗组较对照组84日生存率显著为高。此外,威凡在死亡时间和因毒性停药的时间方面均有显著优势,这种优势具有显著的临床意义和统计学意义。
这项研究证实了早些时时候的一项前瞻性研究结果。后者的研究对象为伴有预后不良危险因素的患者,包括移植物抗宿主病,特别是颅内感染(通常死亡率为100%)患者,经本品治疗后获得了良好效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630