帕捷特治疗乳腺癌疗效怎样？

帕捷特由Genentech公司研发，罗氏制药于2009年收购了Genentech，帕捷特现在由罗氏制药掌握。帕捷特是一种重组人源化单抗，其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区，通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路，丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K)，从而导致细胞生长停止和凋亡。

帕捷特在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用治疗乳腺癌。2019年8月,帕捷特获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，该药联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。帕捷特治疗乳腺癌疗效怎样？

CLEOPATRA临床研究是较早前设计的一项旨在探讨在局部复发、无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌中，一线曲妥珠单抗联合多西他赛方案基础上，增加帕捷特能否改善患者生存的随机III期临床试验。

研究结果显示：“帕捷特+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。随着研究随访时间的延长，在中位随访8年（最长随访10年）的时候，帕捷特+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存，显著高于曲妥珠单抗组的23%。”