




索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)由德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物。2005年12月美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。
索拉非尼是第一个被美国 FDA 批准用于晚期肾癌治疗的分子靶向药物,临床研究证实索拉非尼能明显延长晚期肾细胞癌患者的无进展生存期和总生存期,具有明显的抗肿瘤活性。
临床研究TARGET研究评估索拉非尼于安慰剂作为肾癌患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。研究显示与安慰剂比较,索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923