马西替坦（macitentan）不良反应

马西替坦（macitentan）是一种口服双重内皮素受体拮抗剂。通过增加分子的非电离态比例，能够更好地穿透脂溶性细胞膜。临床研究（SERAPHIN）Ⅰ、Ⅱ期结果显示，马西替坦对健康受试者和肺动脉高压患者都有益处。

肺动脉高压是一种以肺血管阻力持续升高为特征的严重疾病，最终会导致患者右心衰竭甚至死亡。2013 年10月18日马西替坦（macitentan）被 FDA 批准首先在美国上市。

在PORTICO研究中，患者被随机分组接受马西替坦10 mg（n=43）或安慰剂（n=42），每天一次。在12周治疗后，马西替坦显著改善肺血管阻力（PVR，达到主要终点，马西替坦组比安慰剂组降低35%，p < 0.0001）、平均肺动脉压（mPAP;马西替坦组比安慰剂组降低5.99 mmHg，p < 0.0001）和心脏指数（马西替坦组比安慰剂组高0.52 L/min/m2，p = 0.0009）。

2018年3月，在第一届中国肺动脉高压论坛暨马西替坦片（macitentan）中国上市会上，爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司宣布马西替坦在中国上市。

马西替坦（macitentan）的治疗效果显著，虽然安全性也比较高，但在临床试验中还是有一些常见的不良反应出现。

马西替坦（macitentan）临床显著不良反应包括：胚胎-胎儿毒性；肝毒性；体液滞留；血红蛋白降低。

在怀孕期间服用马西替坦（macitentan）可能会对胎儿造成伤害，禁止在怀孕的女性中使用。对于有生育潜力的女性，在开始治疗前排除妊娠，确保使用可接受的避孕方法，并获得每月妊娠测试。