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傲朴舒(马西替坦)由瑞士爱可泰隆(Actelion Pharmaceuticals)公司研发,在 2013 年10月18日马西替坦被 FDA 批准首先在美国上市。傲朴舒是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。同时也降低了PAH患者住院治疗。
PORTICO试验表明,傲朴舒在门静脉高压相关性肺动脉高压(POPH)患者中的安全性,包括肝脏安全性,与先前临床试验中观察到的结果一致。
在PORTICO研究中,患者被随机分组接受傲朴舒10 mg(n=43)或安慰剂(n=42),每天一次。在12周治疗后,傲朴舒显著改善肺血管阻力(PVR,达到主要终点,傲朴舒组比安慰剂组降低35%,p<0.0001)、平均肺动脉压(mPAP,傲朴舒组比安慰剂组降低5.99 mmHg,p<0.0001)和心脏指数(傲朴舒组比安慰剂组高0.52 L/min/m2,p=0.0009)。
傲朴舒(马西替坦)的治疗效果显著,但是同样存在一些常见的不良反应。
傲朴舒临床显著不良反应包括:胚胎-胎儿毒性;肝毒性;体液滞留;血红蛋白降低。在批准上市后还出现了以下不良反应,由于这些反应是由样本量未知的人群自发报告,因此并不可能始终可靠地估计其发生频率或确定其与药物暴露之间的因果关系。
各类免疫系统疾病:超敏反应;呼吸系统、胸及纵隔疾病:鼻塞等;胃肠系统疾病;全身性疾病及给药部位各种反应:水肿/体液滞留;心脏疾病:症状性低血压。
以上就是傲朴舒(马西替坦)的不良反应介绍,希望对您有所帮助。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。