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艾曲波帕的效果如何呢?

郭药师
已帮助: 486人
2025-01-21 11:38:59
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艾曲波帕在欧洲及其他国家和地区的商品名为Revolade,已经在全球100多个国家获批用于对其它疗法不适用的成人血小板减少症伴有慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜的治疗,同时艾曲波帕在全球45个国家被批准用于对其他治疗缓解不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)患者的治疗,艾曲波帕还在全球50个国家被批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗。艾曲波帕在美国和欧盟还被批准用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的1岁及以上儿科患者,他们对皮质类固醇和免疫球蛋白治疗的缓解不佳。今天咱们就来了解一下艾曲波帕的效果如何呢?

艾曲波帕于2008年获FDA批准上市,是首个也是唯一获得批准的小分子非肽类TPO受体激动剂。它可与TPO受体的跨膜区域结合,进而活化JAK-STAT和MAPK等激酶的细胞内信号途径,刺激巨核细胞增殖分化,增加血小板生成。

RAISE试验证实了艾曲波帕对成人ITP的有效治疗作用:这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究,患者均为成人慢性ITP,血小板<30×109 /L ,按2:1随机分入治疗组(艾曲波帕50 mg/d,根据治疗反应调整剂量,最大75  mg/d,)和安慰剂组,治疗时间6个月。

6个月后,治疗组更多患者出现反应(治疗组52% vs.安慰剂组16%);6个月的治疗时间内,治疗组更多患者至少一次出现治疗反应(治疗组79% vs.安慰剂组29%)。

PETIT(艾曲波帕治疗儿童持续性和慢性免疫性血小板减少症的II期安慰剂、对照临床研究)和 PETIT2试验(艾曲波帕治疗儿童慢性免疫性血小板减少症的随机、安慰剂对照试验)是艾曲波帕可以用于治疗儿童ITP的基础研究。研究中患者纳入标准包括:1~17岁、血小板<30×109 /L、诊断ITP≥6~12个月、对一种及以上的ITP治疗耐药或复发、未曾使用过TPO受体激动剂。患者共分成3个队列,队列1:12~17岁,队列2:6~11岁,队列3:1~5岁。

两项研究中80%~81%患者至少达到一次疗效反应,在非盲期最后12周,43%~44%患者疗效持续9周,艾曲波帕耐受性良好,没有发现新的不良反应,没有观察到血栓形成事件。能降低任意程度出血和临床显著出血。

以上就是艾曲波帕效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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