
瑞格非尼作为一种新型小分子多激酶抑制剂,2012年9月27,美国食品药品管理局(FDA)批准瑞格非尼 ( Regorafenib)用于治疗转移性结直肠癌。
针对转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的一项III期研究,研究显示,瑞格非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。
研究对比了安慰剂和瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌的临床数据。研究显示,相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长,降低死亡风险;瑞戈非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085