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Lorlatinib上市的日期

郭药师
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2025-01-21 12:51:51
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Lorlatinib是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,是第三代”ALK / ROS1突变的肺癌靶向药,Lorlatinib可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

Lorlatinib上市的日期是什么时候?

2015年10月,美国食品药品管理局(FDA)授予Lorlatinib罕用药(orphan drug)认定。

2017年4月27日,Lorlatinib获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇。

2018年9月21日,日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准Lorlatinib上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

2018年11月2日,美国食品药品管理局加速批准Lorlatinib上市,用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后;或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。

2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准Lorlatinib上市,用于ALK阳性患者的后线治疗。

2020年,Lorlatinib在香港上市,还未在大陆上市。

目前美国辉瑞公司生产的Lorlatinib在印度药房的售价最低,25mg 25片一瓶 印度药房售价约8500$左右具体的价格信息,患者可以咨询医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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