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恩瑞格(地拉罗司)是什么?

郭药师
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2025-01-21 02:31:23
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恩瑞格目前已在 80 多个国家上市;那么,恩瑞格(地拉罗司)是什么?

恩瑞格(deferasirox)是由瑞士诺华制药公司研究开发的铁螯合剂产品,是美国 FDA 批准的第一个能够常规使用的口服铁螯合剂,获准在≥2岁、输血造成的慢性铁负荷过多的患者中使用,在欧洲它被推荐作为 6 岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药。

2010 年,恩瑞格分散片在中国获批上市,被批准用于年龄大于 2 岁及的β地中海贫血患者因频繁输血而引起的慢性铁过载,和 10 岁及 10 岁以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者的慢性铁过载的治疗。

地中海贫血症是一种罕见的遗传性疾病,在国内的患者绝大多数采用的治疗方式除了排铁输血以外就是口服地拉罗司分散片进行治疗。

恩瑞格的禁忌:

1、已知对活性成份或任何赋形剂过敏者禁用。

2、不得与其它铁螯合治疗合用,因为尚未确立这种合并使用的安全性。

3、禁用于肌酐清除率<40mL/min的患者或血清肌酐>2倍相应年龄正常上限;一般状况差、高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者或晚期恶性肿瘤患者;血小板计数<50x109/L的患者。

恩瑞格的药物相互作用:

1、避免与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)强诱导剂(如利福平、苯妥英、镇静安眠剂、蛋白酶抑制剂),考来烯胺合用。

2、不能与含铝的抗酸剂同时给药。不能与其它铁鳌合治疗合用。

3、恩瑞格慎与瑞格列奈,有潜在致溃疡作用的药物如NSAIDs、可的松类,或口服双膦酸盐,经CYP3A4代谢的药物(如环孢素、辛伐他汀、激素避孕剂)合用。在进行镓-67显像前至少5天暂停恩瑞格。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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