




威凡是用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌病感染(包括克鲁斯念珠菌)以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染。主要用于进行性、有致命危险的免疫损害的患者。
在一项开放、随机、多中心的研究中,比较了威凡和两性霉素B在277例免疫功能减退的急性侵袭性曲霉病患者中的疗效和生存受益,疗程为12周。在第1个24小时内,每12个小时静脉滴注6mg/kg负荷剂量的威凡。之后,每12个小时使用4mg/kg的维持剂量,持续至少7天。然后,转为口服剂型治疗,每12小时服用200mg。静脉滴注威凡的治疗时间中位数为10天(范围2~85天)。在静脉滴注威凡治疗后,口服威凡治疗时间的中位数是76天(范围2~232天)。 治疗组和对照组的总有效率分别为53%和31%(基线时异常的症状体征以及影像学/支气管镜检查完全或部分恢复正常)。治疗组第84天生存率显著高于对照组。此外,威凡在死亡时间和因毒性停药的时间方面均有显著优势,并具有显著的临床意义和统计学意义。
用威凡需要注意什么?
1、—些吡咯类药物包括威凡,可引起心电图Q-T间期的延长。在伴有多种混合危险因素的重症患者中,例如伴有心肌病、低钾血症、曾进行具有心脏毒性的化疗以及同时应用其他可能引起尖端扭转型室性心动过速的药物,有发生尖端扭转型室性心动过速的报道。在上述有潜在心律失常危险的患者中需慎用威凡。
2、健康受试者在静脉滴注过程中发生的与滴注相关的类过敏反应主要为脸红、发热、出汗、心动过速、胸闷、呼吸困难、晕厥、恶心、瘙痒以及皮疹,上述反应并不常见且多为即刻反应。一旦出现上述反应考虑停药。
3、皮肤反应在治疗中罕有发生表皮脱落者,如Stevens-Johnson综合症。如果患者出现皮疼需严密观察,如皮损进一步加重则需停药。另外威凡可导致光过敏,特别是在长期治疗时。应告知患者在应用威凡治疗时避免阳光直射。
4、用药期间必须监测肾功能(主要为血肌酐)和肝功能(主要为肝功能检查和胆红素)。
5、使用威凡应纠正电解质混乱,包括低钾血症、低镁血症和低钙血症。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630