




伏立康唑片治疗真菌感染的效果显著,有较好的疗效。伏立康唑主要用于治疗侵袭性曲霉病、念珠菌引起的严重感染,以及放线菌属和镰刀菌属引起的严重感染,具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点,对多种真菌感染具有良好的治疗效果。
一项随机、评估者盲法、对照、单中心试验(NCT00890708)。将110名成年患者随机分为TDM组(伏立康唑常规治疗药物监测组)或非TDM组。在TDM组中,根据开始服用伏立康唑后第四天测得的血清谷值,调整伏立康唑的剂量(目标范围为1.0-5.5 mg/L)。非TDM组接受固定的标准剂量。对伏立康唑相关不良事件进行监测,并在开始治疗后三个月评估治疗反应。
结果:包括CYP2C19基因型在内的基线特征在两组之间具有可比性。虽然TDM组和非TDM组的不良事件发生率没有差异(均为42%;P=.97),TDM组因不良事件停用伏立康唑的比例显著低于非TDM组(4%vs17%;P=0.02)。TDM组81%(30/37)的患者观察到完全或部分缓解,而非TDM小组为57%(20/34)(P=0.04)。
结论:伏立康唑的常规TDM可以减少因不良事件引起的停药,并改善侵袭性真菌感染的治疗反应。
伏立康唑的副作用常见的包括视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。
本品禁用于已知对伏立康唑或任何一种赋形剂有过敏史者。肝脏反应,包括肝炎和黄疸,可以发生在无其它确定危险因素的患者中。通常停药后肝功能异常即能好转。伏立康唑应用于孕妇时可导致胎儿损害。建议用药前仔细阅读药物说明书,遵医嘱用药。
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参考文献
Park WB, Kim NH, Kim KH, Lee SH, Nam WS, Yoon SH, Song KH, Choe PG, Kim NJ, Jang IJ, Oh MD, Yu KS. The effect of therapeutic drug monitoring on safety and efficacy of voriconazole in invasive fungal infections: a randomized controlled trial. Clin Infect Dis. 2012 Oct;55(8):1080-7. doi: 10.1093/cid/cis599. Epub 2012 Jul 3. PMID: 22761409.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630