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雷德帕斯疗效如何呢?

郭药师
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2025-01-21 09:02:14
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雷德帕斯是多种激酶抑制剂,2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了雷德帕斯上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。这是近25年来 AML的首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。

那么,雷德帕斯疗效如何呢?

雷德帕斯的治疗效果:

雷德帕斯用于AML的安全性及有效性在一项代号为RATIFY的随机试验中得到了研究与验证。该试验中,受试者为717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者。研究人员将其随机分成两组进行对照治疗,结果发现,接受雷德帕斯联合化疗的小组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个月,具有统计学意义的显著改善。

关于如何使用雷德帕斯:

在治疗急性髓性白血病期间,患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服雷德帕斯50mg,每日2次;

其后的4个疗程巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服雷德帕斯50mg,每日2次;最后为维持治疗期,共12个疗程,服雷德帕斯50mg,每日2次。

孕妇、哺乳期女性以及儿童不建议用药,对雷德帕斯及其成分有过敏反应的患者禁止使用。临床试验中未观察到≥65岁与较年轻受试者安全性或应答率有总体差别,但不排除老年患者个体有更大的敏感性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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