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瑞格非尼是治疗什么病症的药?

郭药师
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2025-01-19 04:35:22
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瑞格非尼是治疗什么病症的药?在2012年至2013年间,瑞格非尼先后成为治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的临床用药,2017年12月,经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。 2012年9月瑞格非尼获得FDA批准,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗以及抗 VEGF、 EGFR 治疗(KRAS野生型)的转移性结直肠癌。

瑞格非尼用于索拉非尼(多吉美)治疗进展的肝癌患者。临床试验对比了瑞格菲尼与安慰剂针对索拉非尼(多吉美)耐药后的肝癌患者数据。研究显示,瑞格非尼改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存(PFS)期瑞格非尼组为3.1个月。瑞格非尼对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效。

瑞格非尼是第一个被证实可用于治疗转移性结直肠癌 (mCRC)的小分子多激酶抑制剂。对于已接受过多种规范治疗,包括靶向治疗后仍出现病情进展的难治性mCRC患者,经瑞格非尼治疗后仍有可能取得生存获益。

德国拜耳在土耳其销售的瑞格非尼售价比国内上市的便宜不少:40mg*84片(3瓶)/8000$左右人民币。不仅如此,孟加拉碧康版本的瑞格非尼40mg*28片,约合人民币2000$,印度版瑞格非尼40mg*28片,约合人民币4000$。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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