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瑞格非尼治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者

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郭药师
2025-01-21 12:24:13
已帮助: 715人

瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种口服多激酶抑制剂,具有独特而广泛的酪氨酸激酶抑制特性。2017年3月24日,拜耳宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤的适应症获中国食药监局(CFDA)批准。

瑞格非尼适应于既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

临床试验筛选出17名患者符合条件的胃肠道间质瘤,随机接受瑞格非尼(n=12)或安慰剂(n=5)治疗,研究显示,相比于安慰剂治疗,瑞格非尼组的患者的中位无进展生存期PFS更长,安慰剂组的中位PFS为0.9个月,瑞格非尼组为7.1个月;两组间总生存期OS无明显差异,且瑞格非尼组患者的安全性和耐受性明显优于安慰剂。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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