瑞格非尼治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者

郭药师

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2025-01-21 12:24:13

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瑞格非尼（regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga）是一种口服多激酶抑制剂，具有独特而广泛的酪氨酸激酶抑制特性。2017年3月24日，拜耳宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤的适应症获中国食药监局（CFDA）批准。

瑞格非尼适应于既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。

临床试验筛选出17名患者符合条件的胃肠道间质瘤，随机接受瑞格非尼（n=12）或安慰剂（n=5）治疗，研究显示，相比于安慰剂治疗，瑞格非尼组的患者的中位无进展生存期PFS更长，安慰剂组的中位PFS为0.9个月，瑞格非尼组为7.1个月；两组间总生存期OS无明显差异，且瑞格非尼组患者的安全性和耐受性明显优于安慰剂。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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