2013年2月22日获美国FDA批准上市美国食品和药物管理局(FDA)并允许Ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla)用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。Ado-trastuzumab emtansine的标准用法是3.6mg/kg,每3周1次。T-DM1输液时间同曲妥珠单抗,首次输注时间90min,以后每次输注时间大于30min即可。
一项三期临床试验,入组的是602名已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者,一组接受Ado-trastuzumab emtansine治疗,一组由主管医生根据病人情况挑选其他药物。结果显示,Ado-trastuzumab emtansine组中位无疾病进展生存时间更长(6.2个月 vs 3.3个月)、中位总生存时间也更长(22.7个月 vs 15.8个月)、副作用更小(3-4级不良反应发生率32% vs 43%),相比较而言Ado-trastuzumab emtansine的治疗效果更胜一筹。
2020年1月21日,罗氏Kadcyla(Ado-trastuzumab emtansine)在中国的上市申请(JXSS1900012/3)获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
Ado-trastuzumab emtansine刚刚获批不久,国内可能并不是所有的医院里都可以买到,购买相对比较麻烦,而且,作为原研药,Ado-trastuzumab emtansine国内的价格比较高,患者不如购买土耳其版的Ado-trastuzumab emtansine。
土耳其版Ado-trastuzumab emtansine也是由瑞士罗氏研发的原研药,有两种规格,定价也不相同。160mg 约8000元左右,100mg 约6000元左右。有需要的患者可以咨询海外医疗机构医伴旅购买。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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