T-DM1治疗乳腺癌的疗效怎样？

T-DM1是全球首个应用于实体瘤的抗体药物偶联剂（antibody-drug conjugate，ADC），由抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1（美登素衍生物）通过连接子偶联而成，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。

早在2013年2月T-DM1已经获美国FDA批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的HER2阳性晚期乳腺癌患者。下面让我们来看看T-DM1治疗乳腺癌的疗效是怎样的呢？

在国际多中心、前瞻性、Ⅲ期KATHERINE研究中，纳入了1486例含曲妥珠单抗方案新辅助治疗后未达到pCR的HER2阳性乳腺癌患者，按1:1随机入组分别接受14周期T-DM1或14周期曲妥珠单抗治疗。

2018年SABCS大会上公布的中期数据提示该研究已经达到主要终点（无浸润性疾病生存，iDFS）：中位随访41个月，T-DM1组和曲妥单抗组3年iDFS分别为88.3%和77.0%（HR=0.50，95%CI 0.39~0.64，P<0.0001），绝对获益达到了前所未有的11.3%之高；且未发现新的不良安全事件，两组心脏不良安全事件发生率无显著差异。

在St. Gallen国际乳腺癌大会上，对于曲妥珠单抗或曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗新辅助治疗后仍有残存病灶的患者，91.7%和93.9%的专家选择了T-DM1辅助治疗。由此可见T-DM1治疗乳腺癌的效果是被广泛认可的，患者可以咨询医伴旅客服进一步了解更多T-DM1信息。