2013年2月T-DM1获得FDA批准用于治疗之前接受过曲妥珠单抗和紫杉类化疗失败的HER2阳性乳腺癌患者。在国际上已成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。同时在ASCO上T-DM1大放异彩,乳腺癌方面MARIANNE研究将T-DM1带到新高度,尝试与曲妥珠单抗联合进阶HER2+乳腺癌一线治疗。
在一项在已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者,一组接受T-DM1治疗,一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物的临床试验中显示,T-DM1组中位无疾病进展生存时间更长(6.2个月 vs 3.3个月)、中位总生存时间也更长(22.7个月 vs 15.8个月)。
2020年1月21日,罗氏T-DM1(Kadcyla)在中国的上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。成为中国批准上市的首个抗体偶联药物(ADC),也填补了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后未达到病理完全缓解(pCR)的治疗空白。
T-DM1虽然已经显示获批了,但是还并未广泛的开始使用,更没有纳入我国的医保目录,也就是说,医保是不能报销的。
与其等待医保报销,患者不如选择购买价格更低的土耳其版T-DM1,同样是由罗氏生产的,由于各国情况不同,定价也不太一样。瑞士罗氏T-DM1在土耳其的售价有两种:①160mg 约8000元左右,②100mg 约6000元左右。由于汇率浮动,价格也会有所变动。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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