Sorafenib中文的说明书

通用名称：多吉美Sorafenib

商品名称：索拉非尼 

全部名称：多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix，Nexavar  

适应症：

1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 

2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞 

3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者 

用法用量：

推荐剂量：推荐服用索拉非尼为每次0.4 g（2x0.2g），每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 

服用方法：口服，以一杯温开水吞服。 

禁忌 

对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。 

不良反应：

Sorafenib引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%，而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。

注意事项：

1、服用空腹或与中脂肪的食物同时服用，用温水进行服用，高脂肪的饮食会降低药物吸收。 

2、 儿童患者需要在医生的指导下进行服用，不可盲吃。 

3、 在服药时要关注自己的血压以及血脂等情况。 

4、妊娠：育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼，应告知患者药物对胎儿可能产生的危害。 

5、 高血压。高血压是索拉非尼的常见副作用，可能很严重。在开始治疗的前6周内，应每周检查一次血压，然后定期检查。 

6、 如出现手足皮肤反应跟皮疹，可以调整药剂，严重者应停止用药。 

7、出血问题。出血是索拉非尼常见的副作用，可能是严重的，有时会导致死亡。如果您在服用索拉非尼时出血，请告诉您的医生。 

8、QT间期延长。QT间期延长可导致心律不齐，可能危及生命。如果您在服用索拉非尼时感到头晕，或感到心脏不规则或快速跳动，请立即告诉您的医生。

药物过量： 

尚无Sorafenib服用过量的特殊治疗措施。 

索拉非尼的最高剂量为0.8g，每日两次，在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。 

如怀疑服用Sorafenib过量，则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。