




多吉美Sorafenat是多种激酶抑制剂,多吉美Sorafenat的适应症即晚期肝细胞癌(HCC)、转移性肾细胞癌(mRCC)以及分化型甲状腺癌(DTC)。 目前,多吉美Sorafenat已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC患者的治疗。2007年10月欧盟药品监督管理局、2007年11月美国食品药品监督管理局和 2008年6月我国食品药品监督管理局等相继批准了多吉美Sorafenat用于治疗不能手术切除的肝细胞肝癌。
多吉美Sorafenat目前获批的适应症:
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌。
多吉美Sorafenat的推荐剂量是:推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法口服,以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。根据病人体质不同,副作用表现也不同,对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美用量。对多吉美或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。作为抗癌用药,多吉美的使用剂量有严格要求,但是轻度到中度肝、肾功能损害的患者不需要调整用量,老年人也不需要因为年龄、性别和体重的不同要求调整用量。如果在定期复查时发现治疗的效果发生了变化,一定要注意是不是发生了耐药性,如果耐药了则需要开始考虑后续的靶向药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923