




环丝氨酸本身不易产生耐药性,对耐药结核菌也有效,还可以防止细菌对丙硫异烟胺(Pto)耐药,是治疗耐多药结核病(Multidrug-ResistantTuberculosis,MDR-TB)的关键药物之一。环丝氨酸具有广谱抗菌作用,对多数革兰阳性及阴性菌均有抑制作用,但抑菌作用较弱,而对结核分枝杆菌具有较好的抑制作用,其作用机制为抑制和干扰细菌细胞壁的合成。今天咱们就来了解一下环丝氨酸是哪产的呢?
原研版:环丝氨酸是美国礼来公司生产的可用于成人耐多药肺结核治疗药物,也商品名为:Seromycin。1982年FDA批准美国礼来公司环丝氨酸胶囊剂上市。
印度版:印度版环丝氨酸由印度Macleods制药生产,Macleods成立于1986年,总部位于印度孟买,为印度第十大药企(以2017年印度本土收入计)。规格250mg*60胶囊 一盒,印度药房售价约1100$左右。
中国版: 浙江海正药业股份有限公司自主研发的化学药品“环丝氨酸胶囊”(达英苏®)获得新药证书。成为国内首家获批生产该原料药和制剂的企业。海正药业是我国领先的原料药生产企业,产品涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染等多个治疗领域。
使用时需要注意的是,患者一旦对环丝氨酸出现过敏性皮炎或中枢神经毒性症状时,如惊厥、精神病、嗜睡、抑郁、精神错乱、反射亢进、头痛、震颤、眩晕、麻痹性痴呆或语言障碍,应停用本品或减少本品用量。环丝氨酸毒性与剂量过高或肾功能降低引起的过高血药浓度(>30µg/ml)密切相关。对结核患者而言,环丝氨酸毒性剂量与有效治疗剂量比较接近。长期嗜酒者发生惊厥的危险性有所增加。服药期间应对患者的血液、肾功能、血药浓度和肝功能进行监测。治疗前应对患者体内微生物进行培养,并确定对本品的敏感性。对结核病患者而言,也应确定微生物对联用的其他抗结核药的敏感性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593