Venclexta什么时候上市？

Venclexta中文名维奈托克，是一种BCL-2抑制剂，由艾伯维公司研发，目前共获得了4次突破性药物资格和3次优先审查资格，并且已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效，包括复发/难治的CLL缺失17p，总应答率约为80％。

早在2015年维奈托克Venclexta被美国食品和药物管理局（FDA） 授予突破性治疗称号，用于已复发，变得不耐受或难以治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者。

2016年4月，维奈托克Venclexta的适应症被扩大。美国FDA批准维奈托克用于具有17p 缺失（位于17号短臂染色体上的缺失）且已经接受过至少一种先前疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL） 患者。基于总体缓解率，该适应症获得FDA加速批准。数据显示，维奈克拉Venclexta单药治疗总缓解率(ORR)高达79.4%，达到了研究的主要终点。一年无进展生存率和总生存率分别为72%和86.7%。

2019年5月15日美国FDA批准维奈托克Venclexta用于所有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，而无需考虑先前的治疗或突变状态。

Venclexta按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。