Vorizol对真菌感染有多大的疗效？

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Vorizol对真菌感染有多大的疗效？

郭药师

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2025-01-21 13:52:32

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对人类有致病性的真菌约有300多个种类。医学上有意义的致病性真菌几乎都是霉菌。根据侵犯人体部位的不同，临床上将致病真菌分为浅部真菌和深部真菌。Vorizol是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病。Vorizol治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。Vorizol应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。Vorizol对真菌感染有多大的疗效？

念珠菌属是最常见的分离菌株宿主因素，严重中性粒细胞减少患者易发生侵袭性真菌感染。Study608是一项开放标签对照试验，招募非中性粒细胞减少念珠菌血症患者，按照2：1的比例随机分配成Vorizol组（283人） VS 两性霉素B+氟康唑组（139人），大多数患者念珠菌血症是由白色念珠菌引起的（46%），其次是热带念珠菌（19%）、parapsilosis念珠菌（17%）、glabrata念珠菌（15%）和 krusei念珠菌（1%）平均治疗15天。

反应成功的定义为：所有感染的临床体征和症状的解决或改善，念珠菌阴性的血培养、念珠菌阴性的受感染深层组织部位、或所有局部感染体征的解决，以及除此之外无全身抗真菌治疗。试验结果显示，12周时Vorizol组治疗念珠菌的有效率达到41%。针对glabrata念珠菌，Vorizol治疗组有效率达到33%。parapsilosis念珠菌有效率达到53%， krusei念珠菌有效率达到25%。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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