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多吉美——晚期肝癌治疗推荐用药

郭药师
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2025-01-21 15:47:07
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据不完全统计,全世界每年新诊断的肝癌患者约60多万例,其中近50%发生在中国,而每年肝癌的发病率仍在不断上升。2002年,全球约有60万名患者死于肝癌,其中中国约32.2万人。目前,亚洲晚期无法切除的肝癌患者的5年生存率不足10%。

据了解,多吉美已获得中国国家食品药品监督管理局批准,可用于无法手术或远处转移的肝细胞癌。多吉美是迄今为止全球首个被批准用于晚期肝癌系统治疗的药物,也是唯一一个证实可显著延长晚期肝癌患者总生存期的药物,该药目前已经成为我国晚期肝癌治疗的推荐用药。

在一项大型临床试验中中,有602名未经系统治疗的晚期肝癌患者在美国、欧洲和澳大利亚/新西兰的试验站接受了随机分组和评价。结果显示,与安慰剂相比,多吉美可使晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长44%。多吉美已在亚洲患者中证实具有相同疗效。在亚太地区进行的III期临床研究中,与安慰剂相比,多吉美使亚太地区晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长47.3%。多吉美还使得这些患者的疾病进展时间显著延长74%。

目前,肝癌的治疗方案取决于疾病的分期、残余肝功能及患者全身状况。如果发现时是癌症早期并且剩余肝脏是健康的,进行手术/手术+肝移植是肝癌患者唯一的治愈机会。但是,仅有约15%患者的病灶可以切除。由于目前尚无能显著改善晚期肝癌患者生存期的治疗方法,多吉美所取得的令人瞩目的研究结果无疑将成为晚期肝癌一线治疗的新标准。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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