search 分类

雷德帕斯治疗效果怎么样?

郭药师
已帮助: 906人
2025-01-21 13:16:54
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

雷德帕斯是米哚妥林的别称,化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)、系统性肥大细胞增多症(ASM)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。临床数据显示,FLT3突变的急性髓性白血病患者在接受雷德帕斯和标准化疗联用时整体生存期提高了23%,也正是基于此试验,雷德帕斯获得FDA突破性药物疗法认定,2017年4月在美国上市。

下面来具体看看雷德帕斯治疗效果怎么样吧。

一项单臂、开放标签、多中心试验评估了雷德帕斯作为单药在ASM、SM- AHN和MCL(统称为高级SM)患者中的疗效。患者在28天的周期内接受雷德帕斯每次100 mg,每日两次,直到病情进展或出现无法耐受的毒性反应。本次试验主要观察终点为CR(完全缓解)+ICR(不完全缓解)。

试验结果表明,所有患者的CR+ICR为21%,CR+ICR的中位持续时间为NR(not reached未达到),达到CR+ICR的中位时间为0.5个月。三组患者(ASM VS SM-AHN VS MCL)的CR+ICR为38% VS 16% VS 25%,CR+ICR的中位持续时间为NR VS NR VS NR,达到CR+ICR的中位时间为0.7个月 VS 0.5个月 VS 0.3个月。

研究人员对雷德帕斯在这项研究中最终结果进行了评估,结果表明,所有患者的ORR(客观缓解率)为17%,CR为2%,PR为15%。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

[免责声明] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
相关文章
相关信息
医伴旅
咨询热线:
400-001-2811
医伴旅微博
官方微博
医伴旅客服
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部