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雷德帕斯治疗白血病患者效果如何?

郭药师
已帮助: 409人
2025-01-20 03:10:52
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雷德帕斯与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩疗合用可以治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML),下面来了解一下雷德帕斯治疗白血病的效果吧。

一项代号为RATIFY的随机试验可以证实雷德帕斯用于急性髓性白血病(AML)的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者,他们被随机分成两组进行对照治疗。

结果发现,接受雷德帕斯联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个。

针对确诊携带FLT3基因突变的急性髓性白血病的患者,雷德帕斯和化疗组合疗法整体上的幸存率优势。从当前来看,雷德帕斯能为AML高危患者群体提供一个新的治疗护理标准。一项国际级第三期临床试验,在接受试验中的患者来说与那些仅接受过化疗的患者相比,接受雷德帕斯和化疗组合疗法的患者生存期明显更长,且死亡率要低23%。

推荐的用法用量为:每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天口服雷德帕斯50 mg,每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应。

根据雷德帕斯的靶向性,还可用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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