Ado-trastuzumab emtansine治疗乳腺癌疗效怎么样呢？

Ado-trastuzumab emtansine治疗乳腺癌疗效怎么样呢？近日，医伴旅了解到1月21日，罗氏Kadcyla（Ado-trastuzumab emtansine，中文商品名赫赛莱）在中国的上市申请（JXSS1900012/3）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。成为中国批准上市的首个抗体偶联药物（ADC），也填补了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后未达到病理完全缓解（pCR）的治疗空白。

Ado-trastuzumab emtansine已经在我国获批了，那么它治疗乳腺癌的疗效也是最令人关注的事情了，今天让我们一起来看看Ado-trastuzumab emtansine的疗效。

NMPA此次批准Ado-trastuzumab emtansine主要基于随机、开放标签、多中心III期KATHERINE研究的结果。KATHERINE研究共招募1486例HER2阳性的早期乳腺癌患者，这些患者入组之前均接受过多种新辅助疗法，但是这些患者在经过新辅助疗法治疗后，在乳腺和/或腋窝淋巴结中仍有病理性侵袭性病灶残留。

患者按1:1分组，分别接受Ado-trastuzumab emtansine或曲妥珠单抗，以及根据当地治疗指南接受放射和/或激素疗法。在中位随访时间40个月时，Kadcyla组患者的IDFS相比曲妥珠单抗组有统计学意义上的改善，死亡或侵袭性疾病复发风险降低50%（HR=0.50，95% CI 0.39-0.64，p<0.0001）。3年后，Kadcyla组88.3%的患者没有复发，而曲妥珠单抗组为77.0%。

非常明显，Ado-trastuzumab emtansine作为辅助疗法可以显著降低新辅助治疗后未达到病理完全缓解的HER2+早期乳腺癌患者的术后复发和死亡风险，治疗效果显著。